Омепразол - твърди желатинови капсули, бяло тяло, жълта капачка. Съдържанието на капсулите е сферични микрогранули с бял или кремав цвят. Контурна клетъчна опаковка, картонена кутия

структура

Активен компонент:

Омепразол (20 mg в 1 капсула)

Спомагателни вещества:

Глицерин, натриев лаурилсулфат, медицински желатин, титанов диоксид, пречистена вода, багрило Е129

Фармакологично действие

фармакодинамика

Активният компонент на лекарството е специфичен инхибитор на протонната помпа, който инхибира активността на Н, К и АТФазни йони в париеталните клетки на стомаха. Това вещество намалява производството на солна киселина, блокирайки крайния етап на неговата секреция, независимо от естеството на стимулиращия фактор. Инхибирането на максимална киселинна секреция с 50% продължава през целия ден.

Фармакокинетика

След поглъщане терапевтичният ефект на лекарството се развива в рамките на един час. Активният компонент се абсорбира бързо от червата, достигайки максимална плазмена концентрация в 0.5-3.5 часа. Бионаличността му е 40%. Лекарството е 90% свързано с плазмените протеини, метаболизирани в черния дроб. Основният активен метаболит е сулфенамид. При чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст, бионаличността на лекарството е 100%.

Около 80% се екскретират чрез бъбреците, заедно с урината, 20-30% - заедно с жлъчката. Креатининов клирънс - 500-600 ml / min. При пациенти с бъбречна недостатъчност елиминирането на лекарствата се намалява в зависимост от креатининовия клирънс. Полуживотът на лекарството - 30-60 минути. След отнемане на лекарството, секреторната активност се възстановява напълно в рамките на 3-5 дни.

За какво е Омепразол?

Омепразол се предписва за следните заболявания:

• Стомашна язва и 12 р. Черва;
• Ерозивен и улцерозен езофагит;
• NSAID гастропатия (улцеративен процес в резултат от потенцирани нестероидни противовъзпалителни средства);
• Синдром на Zolinger-Elinson;
• Системна мастоцитоза;
• Полиендокринна аденоматоза;
• Стрес-язви на храносмилателния тракт;
• Рецидивиращи пептични язви на стомаха и 12.p черва;

Противопоказания

• Ерадикация на Helicobacter pylori (като лекарство за комбинирана терапия).
• Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• Бременност и кърмене;
• Възраст до 18 години (поради липса на данни за безопасността и ефективността на употребата на наркотици).
• Тежки форми на чернодробна и бъбречна недостатъчност (относително противопоказание).

Дозиране и администриране

Омепразол е лекарство, предназначено за вътрешна употреба. Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла, без да се дъвче, с малко количество течност, половин час преди хранене.

С обостряне на стомашната язва и 12 р. Черва, НСПВС-гастропатия и ерозивно-улцерозен езофагит, препоръчителната дневна доза Омепразол е 1 капсула. (20 mg). При тежък рефлуксен езофагит дозата се увеличава до 2 капсули (40 mg). Те трябва да се приемат 1 път на ден. Продължителността на лечението за язвена болест 12 ч. Черва - 2-3 (ако е необходимо - 4-5 седмици), с рефлуксен екзофагит и стомашна язва - 8 седмици.

Пациентите, страдащи от синдрома на Золингер-Елисън, се предписват 60 mg от лекарството, разделени на 2-3 дози. Според медицински показания, дозата може да се увеличи до 80-120 mg на ден.

За да се предотврати повторение на пептична язва - 1 капсула 1 път на ден.

За да се предотврати развитието на синдрома на Менделсон (киселинно-аспирационен пневмонит), един час преди операцията, на пациента се препоръчва да приема 40 mg омез. При продължителна операция (повече от два часа), същата доза се прилага многократно.

За унищожаване (ерадикация) на хеликобактер омепразол се използва като лекарство за комплексна терапия, по специална схема.

Пациентите с чернодробна недостатъчност се предписват по 20 mg на ден.

Взаимодействие с лекарства

Омепразол може да намали абсорбцията на кетоконазол и интраконазол, железни соли и ампицилин.

Повишава концентрацията и намалява екскрецията на непреки антикоагуланти, диазепам и фенитоин.

Не взаимодейства с амоксицилин, метронидазол, диклофенак, теофилин, лидокаин, циклоспорин, естрадиол, кофеин, пропранол, хинидин и едновременно с това използва антиациди.

Омепразол може да подобри инхибиращия ефект на лекарства, които засягат хемопоетичната система.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: коремна болка, абнормен стол (запек, диария), метеоризъм, гадене, повръщане, в редки случаи, повишена активност на чернодробните ензими, изсушаване на устната лигавица, стоматит. Ако чернодробна дисфункция, хепатит, жълтеница.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, депресия, прекомерна възбудимост, енцефалопатия (при наличие на тежки чернодробни нарушения).

От страна на кожата: алергични обриви, уртикария, ангиоедем, полиморфна ексудативна еритема, фотосенсибилизация, алопеция (много рядко).

От страна на кръвната система: много рядко левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза.

Други нежелани реакции: болки в ставите и мускулите, зрителни нарушения, гинекомастия, хиперхидроза, периферни отоци, образуване на доброкачествени гранулирани стомашни кисти (вследствие на продължително лечение).

свръх доза

Предозирането на лекарството причинява сухота в устата, замъглено виждане, гадене, главоболие, аритмия, тахикардия, объркване. Симптоматично лечение. Няма специфичен антидот. В тази ситуация хемодиализата не е достатъчно ефективна.

Специални инструкции

Започвайки да използва лекарството, е задължително да се изключи наличието на злокачествен процес (по-специално, при стомашна язва).

Наркотиците могат да се приемат независимо от храната.

Омепразол не оказва неблагоприятно въздействие върху способността за шофиране или извършване на работа, която изисква висока концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Условия за почивка

Лекарството принадлежи към предписаните лекарства.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 С. Срокът на годност на лекарството в продължение на 3 години. След този период употребата на лекарството е забранена.

Средната цена на лекарството Омепразол в аптеките в Москва е 30-50 рубли. (Капсули от 20 mg)

Омепразол: инструкции за употреба, индикации, странични ефекти и състав

Омепразол - модерно лекарство, използвано за лечение на хора, страдащи от язва на стомаха и 12 дуоденална язва, както и други заболявания, пряко или косвено свързани с повишена киселинност на стомашния сок. Омепразол се е доказал и има репутацията на надеждно и ефективно лекарство за гастроентеролозите. В допълнение, популярността на лекарството допринася за нейната достъпност.

Принцип на действие

Принципът на действие на лекарството се основава на блокиране на производството на солна киселина от клетките на стомашната лигавица. Както знаете, основната активна съставка в стомашния сок е солна киселина. Киселинността на стомаха се поддържа от специални протеини, съдържащи се в клетките на стомашната лигавица - протонни помпи, които регулират движението на водородните йони (протони) през клетките.

Омепразол принадлежи към класа на инхибиторите на протонната помпа (супресори). Тези съединения намаляват активността на протонните помпи, като по този начин намаляват киселинността на стомашния сок и повишават рН. Появата на инхибитори на протонната помпа е позволила на медицината да достигне ново ниво в лечението на язви и да намали броя на хирургичните операции. Първото такова лекарство е Омепразол. Тя е разработена през 1988 г. от шведската фармацевтична компания Hässle и запазва своята позиция. Както показва практиката, лекарства от този вид са по-ефективни от агенти, които намаляват киселинността на стомашния сок поради реакцията на неутрализация.

В допълнение, омепразол има и друго полезно свойство. Неговото вещество потиска пролиферацията на бактерията Helicobacter pylori, чиято активност допринася за развитието на пептична язва. Въпреки това, антибиотична терапия с медикаменти се препоръчва в комбинация с антибиотици.

Описание на лекарството

Омепразол прилича на бял кристален прах. Химичната структура се отнася до бензимидазолови производни. Той има слаба алкална реакция, добре е разтворим в алкохоли и много слабо във вода. Омепразол е пролекарство. Това означава, че веществото, което се съдържа в него, само по себе си не притежава лечебни свойства, но придобива тези свойства, след като се освободи във вътрешната среда на тялото.

Лекарствени форми на Омепразол - таблетки, капсули, прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение.

Капсулите могат да имат доза от 10 и 20 mg, таблетки - 10, 20 и 40 mg. Прахът се доставя във флакони от 40 mg.

структура

Основният компонент на лекарството е едно и също вещество. В допълнение, съставът на различни дозирани форми включва ексципиенти. За таблетки (пелети) той е: динатриев хидроген фосфат, натриев лаурил сулфат, калциев карбонат, захар, манитол, хидроксипропил метил целулоза Е5, съполимер на метакрилова киселина, диетил фталат, талк, титанов диоксид. За капсули: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, пречистена вода, Е 129 багрило.

приложение

Ефектът на лекарството идва достатъчно бързо - в рамките на 1 час и продължава около 23 часа. Омепразол 20 mg понижава рН в стомаха до стойност 3 и го поддържа на това ниво за около 17 часа. По време на лечението с доза от 20 mg дневно се постига максимален ефект за 3-4 дни. След курса ефектът продължава няколко дни. Лекарството може да се прилага при възрастни и деца, като се започне с 5 години. Пациентите в напреднала възраст могат да приемат лекарството омепразол без корекция на дозата.

Показания за употреба

Броят на заболяванията, които се лекуват с употребата на лекарството, включват:

• пептична язва и 12 дуоденална язва, причинена от бактериална инфекция
• Синдром на Zollinger-Ellison
• киселини в стомаха
• панкреатит
• гастрит с висока киселинност
• гастроезофагеален рефлукс
• ерозивен езофагит
• хиперсекреторни нарушения на горния GI тракт
• комплексно лечение на полиендокринна аденоматоза
• гастропатия, причинена от нестероидни противовъзпалителни средства
• предотвратяване на рецидиви на дуоденална, аспиринова и стрес язва

Противопоказания и странични ефекти

Най-важното противопоказание е непоносимост към активното вещество. В допълнение, лекарството е противопоказано при бременни жени и кърмачки. Доказано е, че приемането на лекарството през първия триместър може да доведе до фетални малформации. Ето защо, лекарството може да се приема в случай на бременност, само ако няма алтернативни лечения. Освен това веществото, включено в състава на лекарството, прониква в майчиното мляко. Не се препоръчва приемането на лекарството в случай на съмнение за рак на стомаха и на дванадесетопръстника.

Сред страничните ефекти трябва да се отбележи, че лекарството допринася за извличането на калция от костите. Затова не се предписва за остеопороза. Или лечението трябва да бъде придружено от калциеви добавки. Друго противопоказание е инфекцията със салмонела, тъй като омепрозол може да увеличи тяхната репродукция. Също така, лекарството се предписва с повишено внимание при чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Както виждате, Омепразол има много противопоказания, така че само лекар може да предпише лекарствено лечение. Лекарства с рецепти за аптеки.

Странични ефекти

Омепразол има малко странични ефекти. Те обикновено са причинени от продължителна употреба на лекарството (повече от 2 месеца). Те включват гадене, диария, запек, подуване или коремна болка, главоболие и замаяност.

Редки ефекти на лекарството:

• алергични реакции
• нарушение на вкуса
• сухота в устата
• промени в състава на кръвта
• болки в ставите и мускулите
• депресия, раздразнителност, летаргия
• нарушена чернодробна функция

Инструкции за употреба

Препоръчва се да се приема преди хранене или по време на хранене, за предпочитане сутрин. Лекарството се измива с малко количество вода. Когато се използва омепразол под формата на капсули, те не могат да се дъвчат. Обичайната доза е 20 mg на ден за 1 прием. Въпреки това, в някои случаи, например, с резистентност към противоязвени лекарства, тя може да се увеличи до 40 mg. Продължителността на курса на лечение и методът на приложение зависят от заболяването. В случай на пептична язва курсът на лечение обикновено продължава 4 седмици, в случай на гастрит, киселини - 2 седмици. Не използвайте лекарството повече от 2 месеца. С дълъг курс на лечение трябва да се вземе почивка от няколко месеца. Когато се предписва омепразол, инструкциите за употреба могат да бъдат коригирани от лекаря в зависимост от обстоятелствата.

Аналози на лекарството

Омепразоловите аналози обикновено са лекарства със същото активно вещество. Всъщност, това е същото лекарство, но с друго име. Те включват:

• Losek (оригинално лекарство, разработено от Hassle)
• omez
• Gasek
• Tserol
• Gastrozol
• Zerotsid
• Omekaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipiks
• Omitoks
• Otsid
• Pleom-20
• Promez
• Romesek
• сопрано
• Ulkozol
• ultop
• Helitsid
• Helol

Има и други вещества от клас инхибитори на протонната помпа с подобен ефект, например:

• пантопразол
• ланзопразол
• рабепразол
• езомепразол

Лекарствата от този клас се различават един от друг по продължителност и активност на действие, взаимодействие с други лекарства, броя на противопоказанията и някои други параметри.

Взаимодействие с други лекарства

Омепразол променя киселинността на стомашната среда, поради което употребата му може да повлияе на действието на други лекарства, в зависимост от определено ниво на киселинност. Тези лекарства включват кетоконазол, итраконазол, ампицилин. В допълнение, омепразол стимулира увеличаването на концентрацията на някои лекарства в кръвта (варфарин, диазепам, фенитоин) и забавя отстраняването на транквилантите от организма. Подобрява действието на антикоагулантите и антиконвулсантите. Съвместим с друг вид противоязвени лекарства - анатациди.

OMEPRAZOLE

• Показания за употреба
• Начин на употреба
• Странични ефекти
• Противопоказания
• Формуляр за освобождаване
• Условия за съхранение
• Синоними

Лекарството Омепразол (омепразол) притежава способността да потиска секрецията на солна киселина в стомаха, като инхибитор (инхибира функцията) на "протонната помпа" (процес на йонообмен на водород). Механизмът на антисекреторно действие е свързан с инхибирането (потискането на активността) на ензима HK-АТФаза (ензим, който ускорява обмена на водородни йони) в клетъчните мембрани на стомашната лигавица, което води до блокиране на крайния етап на образуване на солна киселина. В резултат на това се намалява нивото на базалната (самостоятелна) и стимулирана секреция (секреция на храносмилателни сокове), независимо от естеството на стимула. Действието на лекарството идва бързо и зависи от дозата. След еднократна доза от 0,02 g омепразол, ефектът продължава 24 часа.

Показания за употреба

Пептична язва и дуоденална язва, пептична язва (язва на стомаха, червата или хранопровода, който се развива в резултат на разрушителното действие на стомашния сок на лигавицата), причинена от Helicobacterpylori (микроорганизми, които при определени условия могат да причинят гастрит или рецидив / периодично повтарящи / язва) reflyuksezofagite (възпаление на хранопровода вследствие хвърлянето на стомашно съдържание в хранопровода), синдром на Zollinger-Ellison (комбинация от язва на стомаха и доброкачествен тумор на панкреаса) Elez).

Начин на употреба

Ако след 2-седмичен курс няма пълно белези на язвата, лечението се удължава за още 2 седмици.
При рефлуксен езофагит се предписва омепразол в дневна доза от 0,02 г. Курсът на лечение е 4-5 седмици. При тежки случаи на рефлуксен езофагит, дневната доза на лекарството може да бъде увеличена до 0,04 g, а курсът на лечение е удължен до 8 седмици. За продължително лечение на пациенти с рефлукссофагит се препоръчва да се използва доза от 0,01 g веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 0,02-0,04 g веднъж дневно.
При синдром на Zollinger-Ellison препоръчителната начална доза е 0,06 g на ден в 1 доза. Ако е необходимо, дозата се увеличава до 0.08-0.12 g на ден, в този случай тя се разделя на 2 дози. Продължителността на лечението се определя индивидуално.
Преди започване на лечение с лекарство е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес, особено при пациенти с язва на стомаха, тъй като лечението с омепразол може да маскира симптомите и да забави правилната диагноза.

Странични ефекти

Рядко - замаяност, главоболие, възбуда, сънливост, нарушения на съня, парестезия (изтръпване на крайниците), в някои случаи - депресия (депресия) и халюцинации (заблуди, видения, придобиване на природата на реалността). Рядко, сухота в устата, нарушения на вкуса, диария (диария) или запек, стомашно-чревна кандидоза (заболяване на стомаха и тънките черва, причинено от дрожди като гъби от тип кандида), стоматит (възпаление на устната лигавица), коремна болка. Повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна недостатъчност, хепатит с или без жълтеница, енцефалопатия при пациенти с предишно тежко чернодробно заболяване. Рядко, бронхоспазъм (рязко стесняване на лумена на бронхите), левкопения (намаляване на нивото на левкоцитите в кръвта), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта). Артралгия (болки в ставите), мускулна слабост, миалгия (мускулни болки), кожен обрив, уртикария и / или сърбеж, еритема мултиформе (инфекциозно-алергично заболяване, характеризиращо се със зачервяване на симетрични кожни участъци и повишаване на температурата), повишено изпотяване, алопеция (пълно или частична загуба на коса); замъглено виждане, периферен оток, треска (рязко покачване на телесната температура). В някои случаи интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците с първично увреждане на съединителната тъкан).

Противопоказания

Бременност, кърмене.

Формуляр за освобождаване

Капсули от 0.01 g.

Условия за съхранение

Списък Б. На сухо и тъмно място.

Омепразол: инструкции за употреба

структура

описание

Показания за употреба

- пептична язва и язва на дванадесетопръстника (лечение и профилактика на рецидив);

- Ерадикационна терапия с Helicobacterpylori при пациенти с язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника (като част от комбинирана терапия);

- язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника, свързани с приемане на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), стресиращи язви (лечение и профилактика при пациенти с риск от тяхното възникване);

- гастроезофагеален рефлукс (включително симптоматичен);

Деца над 1 година и с тегло най-малко 10 kg: лечение на рефлукс езофагит; Симптоматично лечение на киселини и кисела регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест.

Деца на възраст над 4 години: язва на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pylori (в комбинирана терапия).

Противопоказания

Дозировка и приложение

Препоръчва се капсулите да се приемат сутрин, за предпочитане преди хранене, като се поглъщат цели с половин чаша вода, без да се дъвчат или раздробяват капсулите. При пациенти с нарушено преглъщане или деца можете да отворите капсулата и да вземете съдържанието, след като смесите с малко количество негазирана вода или слабо кисела течност (плодов сок, ябълково пюре), изпийте малко количество вода. Смесването се извършва непосредствено преди употреба или не повече от 30 минути преди приема на лекарството.

Дозировка за възрастни

Лечение на язва на дванадесетопръстника в острата фаза

Препоръчителната доза е 20 mg / ден за 2 седмици. В случай на пептична язва, устойчива на терапия, тя се предписва на 40 mg / ден за 4 седмици.

Лечение на язва на стомаха в острата фаза

Препоръчителната доза е 20 mg / ден за 4 седмици. При пептична язва, устойчива на терапия, 40 mg / ден за 8 седмици.

За предотвратяване на обостряния на стомашна язва и 12 дуоденална язва, препоръчителната доза е 20 mg / ден. Ако е необходимо, увеличете дозата до 40 mg / ден.

Елиминирането на хеликобактерна инфекция с язва на стомаха

Можете да използвате различни схеми на лечение с избор на антибиотици под наблюдението на лекар. При провеждане на "тройна терапия": омепразол 20 mg, заедно с антимикробни средства, се приема 2 пъти дневно в продължение на една седмица. След елиминиране на инфекцията трябва да се извърши по-нататъшно лечение съгласно стандартната схема на лечение.

Лечение на свързани с НСПВС стомашни и дуоденални язви

Препоръчителната доза е 20 mg / ден за 4 седмици (възможен е повторен 4-седмичен курс). За предотвратяване на язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с НСПВС, при пациенти в риск (възраст над 60 години, язва на стомаха и дванадесетопръстника в анамнеза, стомашно-чревно кървене в анамнеза), препоръчителната доза е 20 mg / ден.

Препоръчителната доза е 20 mg / ден за 4 седмици (възможен е повторен 4-седмичен курс). При пациенти с тежка форма се препоръчва доза от 40 mg / ден, курсът на лечение е 8 седмици. За продължително лечение на пациенти с излекуван рефлуксен езофагит (в ремисия), 10 мг / ден под формата на продължителни курсове на поддържаща терапия. Ако е необходимо, увеличете дозата до 20-40 mg.

За симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест при 10-20 mg / ден. Курсът на лечение е 4 седмици.

Лечение на синдрома на Золингер-Елисън

Режимът на дозиране се избира индивидуално. Препоръчителната начална доза от 60 mg / ден. Обичайната средна доза е 20-120 mg / ден. В случаите, когато дневната доза превишава 80 mg, тя трябва да се раздели на две дози дневно.

Дозировка при деца: клиничният опит с омепразол при деца е ограничен. Лечението трябва да бъде под наблюдението на специалист.

В случай на тежък рефлуксен езофагит, резистентен към други видове терапия, деца на възраст над 2 години с тегло над 20 kg трябва да се предписват по 20 mg / ден в продължение на 4-8 седмици. Деца на възраст от 1 до 2 години трябва да се прилагат в доза от 10 mg / ден. В същото време, съдържанието на капсулата се излива в 50 ml питейна вода, след смесване се измерва половината от този обем течност и се оставя да се пие на детето. Дозата може да бъде увеличена до 40 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

За лечение на язва на дванадесетопръстника при деца и юноши продължителността на лечението е 7 дни, може да бъде увеличена до 14 дни.

Деца с телесно тегло 15-30 kg: омепразол 10 mg заедно с антимикробни лекарства за 2 пъти на ден за една седмица. Деца с тегло 31–40 kg или повече: Омепразол 20 mg, 2 пъти дневно за една седмица.

Специални популации: при пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти на възраст над 65 години не се налага корекция на режима на дозиране. При пациенти с нарушена чернодробна функция дозата не надвишава 10-20 mg / ден.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции (1-10% от пациентите) са главоболие, коремна болка, запек, диария, газове, гадене, повръщане. В редки случаи могат да се появят следните, обратими странични ефекти.

- От страна на храносмилателната система: сухота в устата, нарушение на вкуса, стоматит, временно увеличаване на нивото на "чернодробните" ензими; с чернодробно заболяване - хепатит (включително с жълтеница), нарушена чернодробна функция.

- От страна на нервната система: замаяност, възбуда, сънливост, безсъние, парестезии, депресия, халюцинации; при пациенти със сериозни заболявания, включително черния дроб, енцефалопатия.

- От страна на мускулно-скелетната система: мускулна слабост, миалгия, артралгия.

- От хемопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения; в някои случаи - агранулоцитоза, панцитопения.

- От страна на кожата: сърбеж; рядко, в някои случаи - фоточувствителност, еритема мултиформе, алопеция.

- Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, интерстициален нефрит и анафилактичен шок.

- Други: хипомагнезиемия, зрителни нарушения, периферни отоци, повишено изпотяване, треска, гинекомастия; рядко - образуването на стомашни кисти по време на продължително лечение. При продължителна употреба и / или при високи дози капсули Омепразол е възможен повишен риск от фрактури на бедрото, китката, гръбначния стълб.

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

Може да се използва с антиацидни средства. Забавя абсорбцията на ампицилин, итраконазол, кетоконазол, добавки на желязо. Забавя екскрецията и засилва ефекта на варфарин, диазепам, фенитоин.

Приемът на лекарства, които инхибират CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), може да доведе до повишаване на концентрацията на омепразол в кръвния серум и приемането на индуктори на тези ензими (например, рифампицин и лекарства за жълт кантарион) може да го намали.

Повишава хематотоксичния ефект на хлорамфеникол, тиамазол (мерказол), литиеви препарати. Комбинираната употреба на омепразол и клопидогрел води до намаляване на терапевтичния ефект на клопидогрел. Комбинираната употреба на омепразол и дигоксин може да доведе до увеличаване на ефекта на дигоксин с 10%. Необходимо е повишено внимание при съвместното назначение на лекарства, особено при пациенти в напреднала възраст.

Плазмените нива на нелфинавир и атазанавир се намаляват, когато се използват едновременно с омепразол. Едновременната употреба на омепразол и нелфинавир е противопоказана (вж. Точка “Противопоказания”). Значително намалява абсорбцията на позаконазол и ерлотиниб, трябва да се избягва едновременното приложение на тези лекарства с омепразол. При едновременна употреба с омепразол се повишават концентрациите на саквинавир / ритонавир, такролимус в кръвната плазма. Необходимо е проследяване на серумния такролимус и бъбречната функция (креатининов клирънс).

Функции на приложението

Преди започване на употребата на омепразол трябва да се изключи наличието на злокачествен процес.

Лекарството съдържа лактоза, в това отношение, пациентите с вродена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или нарушена абсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да използват това лекарство.

При продължителна употреба може да има липса на магнезий. При аритмия, припадъци трябва да спрете приема на лекарството и да вземате магнезиеви соли. При продължителна употреба с дигоксин и диуретици е необходимо да се определи концентрацията на магнезий в кръвния серум преди употребата на омепразол и периодично по време на употреба.

При продължителна употреба или при употребата на високи дози омепразол може да има повишен риск от фрактури на бедрото, китката и гръбначния стълб.

Бременност и кърмене. Омепразол не влияе неблагоприятно върху бременността или здравето на плода / новороденото, така че може да се използва след отчитане на съотношението риск / полза на лекарството. Омепразол се екскретира в кърмата, но не засяга състоянието на детето.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и управление на механизмите. Приемането на омепразол не влияе върху способността на пациента да управлява превозно средство или друга дейност на оператора. В случай на развитие на замаяност и нарушено зрение, пациентите не трябва да шофират или да работят с оборудване.

Омепразол капсули: инструкции за употреба

структура

активна съставка: омепразол;

1 капсула съдържа омепразол 20 mg гранули (пелети) по отношение на омепразол;

Спомагателни вещества: гранули (пелети) съдържат: примамки (Е 421) захароза; натриев додецил сулфат; натриев фосфат, додекахидрат; калциев карбонат (Е 170) хипромелоза; цетилов алкохол; титанов диоксид (E 171) натриев метилпарабен (E 219) натриев пропил парабен (E 217)

състав на обвивката на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), патентован син V (E 131).

Форма за дозиране

Основни физични и химични свойства: Твърди желатинови капсули №. Съдържанието на капсулите е гранули (пелети) от бял до почти бял цвят, сферична форма.

Фармакологична група

Средства за лечение на пептична язва и гастроезофагеална рефлуксна болест. Инхибитори на протонната помпа. ATC код A02B C01.

Фармакологични свойства

Механизмът на действие. Омепразол, рацемична смес от два енантиомера, намалява секрецията на стомашния сок поради целеви механизъм на действие. Той е специфичен инхибитор на стомашната протонна помпа в париеталните клетки. Той действа бързо и предизвиква контрол върху инхибирането на секрецията на стомашния сок при доза от 1 път на ден.

Омепразол е слаба база, която се концентрира и се превръща в активна форма в киселата среда на вътреклетъчните тубули в париеталните клетки, където инхибира ензима Н + К + АТР-азу - киселинна помпа. Този ефект върху крайния стадий на образуване на стомашна киселина е зависим от дозата и осигурява високо ефективно инхибиране както на базалната, така и на стимулираната киселинна секреция, независимо от естеството на стимула.

Фармакодинамични ефекти. Всички наблюдавани фармакодинамични ефекти могат да се обяснят с ефекта на омепразол върху киселинната секреция.

Ефект върху секрецията на стомашния сок.

Пероралното приложение на 20 mg омепразол 1 път на ден причинява бързо и ефективно инхибиране на дневното и нощното отделяне на стомашния сок, като максималният ефект се постига в рамките на 4 дни от лечението. При пациенти с язва на дванадесетопръстника, средно намаление на киселинността на стомаха от около 80% се наблюдава в рамките на 24 часа след приема на 20 mg омепразол, средното намаление на пиковото освобождаване на киселина след стимулиране на пентагастрин е около 70% 24 часа след приема на омепразол.

Перорално приложение на 20 mg омепразол се поддържа при пациенти с язва на дванадесетопръстника вътрешлушно рН ≥ 3 средно време от 17 часа от 24-часов период. Поради намалената секреция на киселина и интрагастралната киселинност, в зависимост от дозата, омепразол намалява / нормализира киселинната експозиция на хранопровода при пациенти с гастроезофагеална рефлуксна болест. Потискането на киселинната секреция е свързано с областта на кривата на плазмената концентрация-време (AUC) на омепразол, а не с действителната плазмена концентрация в момента.

По време на лечението с лекарството не се наблюдава тахифилаксия.

Ефект върху Helicobacter pylori (H. pylori).

Пептична язвена болест се свързва с H. pylori, включително язва на дванадесетопръстника и язва на стомаха. Х. Рулори се счита за основен решаващ фактор за развитието на гастрит. H. Rulori заедно със стомашната киселина са основните фактори за развитието на пептична язва. H. Rulori е основен фактор за развитието на атрофичен гастрит, който е свързан с повишен риск от развитие на рак на стомаха.

Намаляването на рН при употребата на омепразол и антимикробни средства е свързано с бързо облекчаване на симптомите, с висок процент на заздравяване на всякакви лезии на лигавицата и с дългосрочна ремисия на язвена болест.

Други ефекти, свързани с инхибиране на киселина.

По време на продължително лечение се съобщава за повишена честота на гранулирани кисти в стомаха. Тези промени са физиологично следствие от сегашното потискане на киселинната секреция, кистите са доброкачествени и, както се оказва, обратно.

Намаляването на киселинността в стомаха с всякакви средства, включително инхибитори на протонната помпа, увеличава броя на бактериите в стомаха, които обикновено присъстват в стомашно-чревния тракт. Лечението с лекарства за понижаване на киселинността може да доведе до леко повишен риск от стомашно-чревни инфекции, като тези, причинени от Salmonella и Campylobacter.

Приложение в педиатрията.

В неконтролирано проучване, включващо деца (на възраст от 1 до 16 години) с тежък ерозивен езофагит, омепразол в доза от 0.7-1.4 mg / kg подобрява нивото на езофагит в 90% от случаите и значително намалява симптомите на рефлукс. В сляпо проучване без сравнителна подготовка на деца от 0 до 24 месеца с установена диагноза гастроезофагеална рефлуксна болест се лекува с дози от 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg и 1,5 mg / kg омепразол. Честотата на епизодите на повръщане / регургитация намалява с 50% след 8 седмици лечение, независимо от дозата.

Ерадикация на бактерии H. Rulori при деца.

В рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване (проучване Héliot) беше направено заключението, че омепразол в комбинация с два антибиотика (амоксицилин и кларитромицин) е безопасен и ефективен при лечение на инфекция с H. pylori на възраст 4 години и с гастрит: H степен на разрушаване. pylori: 74,2% (23/31 пациенти) в групата на омепразол + амоксицилин + кларитромицин в сравнение с 9,4% (3/32 пациенти) в групата с амоксицилин + кларитромицин. Въпреки това, няма доказателства за клинична полза, която се демонстрира от диспептични симптоми. Това проучване не обхваща информация за деца под 4-годишна възраст.

Абсорбцията. Абсорбцията на омепразол е бърза, с пикови плазмени нива 1–2 часа след приложението. Абсорбцията на омепразол се случва в тънките черва и обикновено завършва за 3-6 часа. Едновременният прием на храна няма ефект върху бионаличността. Системната наличност (бионаличност) на омепразол с една перорална доза омепразол е приблизително 40%. След многократно приложение 1 път на ден, бионаличността нараства до приблизително 60%.

Разпределение. Обемът на разпределение при здрави хора е приблизително 0,3 l / kg. Свързването на омепразол с плазмените протеини е 97%.

Метаболизма. Омепразол се метаболизира напълно от системата на цитохром Р450. Повечето от метаболизма на омепразол зависи от CYP2C19, който е отговорен за образуването на хидроксиомепразол, основния метаболит в плазмата. Част от останалата част зависи от друга специфична изоформа, CYP3A4, отговорна за образуването на омепразол сулфон. Тъй като омепразол конкурентно инхибира CYP2C19, съществува риск от метаболитно взаимодействие между омепразол и други вещества, чийто метаболизъм е свързан с CYP2C19. Въпреки това, поради ниския афинитет към CYP3A4, омепразол няма потенциал за подтискане на метаболизма на други субстрати на CYP3A4. В допълнение, омепразол няма инхибиторен ефект върху основните CYP ензими.

Приблизително 3% от популацията на бялата кожа и 15-20% от азиатските популации на функционалния ензим CYP2C19. При такива индивиди метаболизмът на омепразол вероятно се катализира основно от CYP3A4. След многократно приложение 1 път на ден, 20 mg омепразол, средната AUC е била 5-10 пъти по-голяма при бавните метаболизатори, отколкото при индивидите с функционалния ензим CYP2C19 (бързи метаболизатори). Максималните плазмени концентрации също са били по-високи в 3-5 пъти. Тези резултати не повлияват избора на режим на дозиране на омепразол.

Заключение. Крайният полуживот на омепразол от кръвната плазма обикновено е по-малък от 1:00 след еднократна доза и след многократни дози. Омепразол се елиминира напълно от кръвната плазма между дозите на лекарството без тенденция към кумулация след приемане на една дневна доза. Приблизително 80% от пероралната доза омепразол се екскретира под формата на метаболити в урината, а останалата част - в изпражненията, главно от секрецията на жлъчката.

При многократно дозиране се увеличава AUC на омепразол. Това увеличение е зависимо от дозата и води до нелинейна връзка между дозата и AUC след многократно дозиране. Тази зависимост от времето и дозата се свързва с намаляване на пресистемния метаболизъм и системния клирънс, вероятно причинени от потискането на ензима CYP2C19 от омепразол и / или неговите метаболити (например сулфон).

Не е установено, че метаболитът има някакъв ефект върху секрецията на стомашния сок.

Специални популации. Чернодробна дисфункция. При пациенти с нарушена чернодробна функция, метаболизмът на омепразол се променя, което води до увеличаване на AUC. Омепразол не показва тенденция към натрупване при доза от 1 път на ден.

Нарушена бъбречна функция. Фармакокинетиката на омепразол, включително системната бионаличност и степента на екскреция, не се променя при пациенти с намалена бъбречна функция.

Пациенти в напреднала възраст. Метаболитната скорост на омепразол е намалена донякъде при пациенти в напреднала възраст (75-79 години).

Деца. По време на лечението с препоръчваните дози след 1 година, са получени плазмени концентрации, подобни на тези, получени при възрастни. При деца под 6-месечна възраст клирънсът на омепразол е нисък поради ниската способност за трансформиране на омепразол.

свидетелство

При възрастни:

• лечение и профилактика на повтарящи се дуоденални язви и доброкачествени стомашни язви, включително тези, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
• унищожаване на Helicobacter pylori (H. pylori) при пептична язва в комбинация с подходящи антибиотици
• лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест, вкл. рефлуксен езофагит;
• лечение на синдрома на Zollinger-Ellison.

При деца:

Деца на възраст от 1 година и с тегло ≥ 10 kg: t

• лечение на рефлуксен езофагит;
• симптоматично лечение на киселини и кисела регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест.

Деца от 4 години:

• в комбинация с антибиотици, лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от H. pylori.

Противопоказания

Свръхчувствителност към омепразол, заместени бензимидазоли или помощно вещество. Омепразол, както и други инхибитори на протонната помпа (ИПП), не трябва да се използват едновременно с нелфинавир (вж. "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия").

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Ефектът на омепразол върху фармакокинетиката на други лекарства.

Лекарства, абсорбцията на които зависи от рН на стомаха.

Инхибирането на стомашната секреция при лечението на омепразол и други лекарства от INN групата може да намали или увеличи абсорбцията на лекарства, чиято абсорбция зависи от рН на стомаха.

Плазмените нива на нелфинавир и атазанавир се намаляват, докато се използват с лекарството.

Едновременната употреба на омепразол и нелфинавир е противопоказана. Едновременното прилагане на омепразол (40 mg 1 път дневно) намалява средната експозиция на нелфинавир с около 40%, а средната експозиция на фармакологично активния метаболит М8 намалява с около 75-90%. Взаимодействието може да се дължи и на инхибиране на активността на CYP2C19.

Едновременната употреба на омепразол с атазанавир не се препоръчва. Едновременната употреба на омепразол (40 mg 1 път дневно) и атазанавир в доза 300 mg / ритонавир в доза 100 mg при здрави доброволци доведе до 75% намаление на експозицията на атазанавир. Увеличаването на дозата на атазанавир до 400 mg не компенсира ефекта на омепразол върху експозицията на атазанавир. Едновременната употреба на омепразол (20 mg 1 път дневно) с атазанавир в доза от 400 mg / ритонавир в доза 100 mg при здрави доброволци доведе до намаляване с около 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с атазанавир в доза 300 mg / ритонавир в доза 100 mg 1 път. на ден.

Едновременното лечение с лекарството (20 mg дневно) и дигоксин при здрави доброволци повишава бионаличността на дигоксин с 10%. Редки случаи на токсичност, причинена от употребата на дигоксин. Въпреки това трябва да се внимава, когато се предписват високи дози омепразол при пациенти в напреднала възраст. Необходимо е да се засили терапевтичното лекарствено наблюдение на дигоксин.

При здрави доброволци е наблюдавано фармакокинетично (РК) / фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg / дневна поддържаща доза 75 mg) и омепразол (80 mg дневно орално, т.е. 4 пъти от стандартната дневна доза), което е довело до намаляване на активния метаболит на клопидогрел със средно 46% и намаляване на максималния инхибиторен ефект (ADP-индуциран) тромбоцитна агрегация със средно 16%. По време на обсервационни и клинични проучвания са докладвани противоречиви данни за клиничните прояви на това PK / PD взаимодействие по отношение на основните сърдечносъдови заболявания. Като превантивна мярка е необходимо да се избягва едновременната употреба на омепразол и клопидогрел.

Други лекарства.

Изсмукването на Posaconazole, erlotinib, кетоконазол и итраконазол е значително намалено и следователно клиничната ефикасност може да намалее. Едновременната употреба с позаконазол и ерлотиниб трябва да се избягва.

Лекарства, които се метаболизират от CYP2C19.

Омепразол има умерен инхибиращ ефект върху CYP2C19 (основният ензим, отговорен за метаболизма на омепразол. Така метаболизмът на съпътстващи лекарства, също метаболизирани с участието на CYP2C19, може да намалее, а системната експозиция на тези лекарства - да се увеличи. Пример за такива лекарства е R-варфарин и други. антагонисти на витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

При здрави доброволци употребата на омепразол в доза от 40 mg повишава C max и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, и един от активните му метаболити - съответно с 29% и 69%.

Плазмените нива на фенитоин трябва да се проследяват през първите две седмици след началото на лечението и ако се адаптира доза фенитоин, лекарството трябва да се следи и впоследствие да се коригира след края на лечението.

Едновременната употреба на омепразол със саквинавир / ритонавир води до повишаване на плазмените нива на саквинавир до 70%, което е свързано с адекватна поносимост при HIV-инфектирани пациенти.

При едновременна употреба на омепразол се съобщава за повишаване на серумния такролимус. Необходимо е да се извърши засилен мониторинг на концентрацията на такролимус, както и бъбречната функция (креатининов клирънс) и, ако е необходимо, да се коригира дозата на такролимус.

При някои пациенти се съобщава за повишаване нивото на метотрексат, докато се приема с инхибитори на протонната помпа. Ако е необходимо, употребата на метотрексат във високи дози трябва да обмисли временно отмяна на омепразол.

Ефектът на други лекарства върху фармакокинетиката на омепразол.

Инхибитори на CYP2C19 и / или CYP3A4.

Тъй като омепразол се метаболизира от ензими CYP2C19 и CYP3A4, е известно, че лекарствата инхибират активността на CYP2C19 или CYP3A4 (като кларитромицин и вориконазол), което може да доведе до повишаване на серумните нива на омепразол в резултат на забавяне на метаболизма му. Едновременната употреба на вориконазол води до повече от два пъти повишаване на експозицията на омепразол. Тъй като високите дози омепразол се понасят добре, корекция на дозата на омепразол като правило не е необходима. Въпреки това, при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и при продължително лечение трябва да се обмисли коригиране на дозата.

Омепразол също се метаболизира частично от CYP3A4, но не инхибира този ензим. По този начин, омепразол не повлиява метаболизма на лекарствата, метаболизирани от CYP3A4, като циклоспорин, лидокаин, хинидин, естрадиол, еритромицин и будезонид.

Индуктори CYP2C19 и / или CYP3A4.

Лекарствата, както е известно, индуцират активността на CYP2C19 или CYP3A4, или и двата ензима (например, рифампицин и жълт кантарион), могат да доведат до намаляване на плазмените нива на омепразол в резултат на ускоряване на неговия метаболитен темп.

Функции на приложението

Ако има някакъв опасен симптом (например значителна загуба на телесно тегло, не се дължи на диета; често повръщане; дисфагия; повръщане с кръв или земя) и когато се диагностицира или подозира стомашна язва, трябва да се изключи злокачествено заболяване, защото приемането на лекарството може да прикрие. симптомите и забавя определянето на правилната диагноза.

Едновременната употреба на атазанавир с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва. Ако не може да се избегне комбинацията от атазанавир с инхибитор на протонната помпа, се препоръчва внимателно клинично проследяване (напр. Вирусен товар) в комбинация с повишаване на дозата на атазанавир до 400 mg на 100 mg ритонавир; Дозата на омепразол не трябва да надвишава 20 mg.

Омепразол, както всички лекарства, които потискат секрецията на солна киселина в стомашния сок, може да намали абсорбцията на витамин В 12 (цианокобаламин) чрез хипо- или ахлорхидрия. Това трябва да се има предвид при пациенти с ниско телесно тегло или рискови фактори за намаляване на абсорбцията на витамин B 12 по време на продължителната терапия.

Омепразол е CYP2C19 инхибитор. В началото или в края на лечението с медикаменти е необходимо да се обмисли възможността за взаимодействие с лекарства, които се метаболизират с участието на CYP2C19. Наблюдавано е взаимодействие между клопидогрел и лекарството. Клиничното значение на това взаимодействие остава неясно. Като превантивна мярка е необходимо да се избягва едновременната употреба на омепразол и клопидогрел.

Пациентите, които са приемали инхибитори на протонната помпа, включително омепразол, са имали тежка хипомагнезиемия за най-малко три месеца (в повечето случаи на хипомагнезиемия пациентите са употребявали лекарството за около една година). Хипомагнезията може да се подозира от такива сериозни прояви като умора, гърчове, делириум, виене на свят и вентрикуларна аритмия. Трябва обаче да се има предвид, че в някои случаи проявите могат да бъдат прикрити, което не позволява своевременно разпознаване на такива усложнения. При повечето пациенти проявите на хипомагнезиемия изчезват и състоянието се нормализира след използването на магнезиеви препарати и премахването на инхибиторите на протонната помпа.

Лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко повишен риск от развитие на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella и Campylobacter.

Пациентите, които планират дългосрочна употреба на инхибитори на протонната помпа или комбинираната употреба на дигоксин или други лекарства, които могат да доведат до намаляване на магнезия (например, диуретици), трябва да определят концентрацията на магнезий в кръвния серум преди употребата на инхибитори на протонната помпа и периодично по време на лечението.

Инхибиторите на протонната помпа, особено когато се използват във високи дози и за дълго време (> 1 година), могат леко да повишат риска от фрактури на гръбначния стълб, костите на китката и бедрото, особено при възрастни хора и при наличие на предразполагащи фактори.

Според проучвания инхибиторите на протонната помпа могат да увеличат общия риск от фрактури с 10-40%. Отчасти това увеличение на риска може да се дължи на други рискови фактори. Пациентите с риск от остеопороза трябва да получават помощ в съответствие с настоящите клинични указания и трябва да имат адекватен прием на витамин D и калций.

Въздействие върху лабораторните резултати.

Използването на омепразол може да повиши концентрацията на хромогранин А (CgA). Повишените концентрации на CgA могат да повлияят резултатите от изследванията за откриване на невроендокринни тумори. За да се предотврати това излагане, е необходимо временно да се спре приема на омепразол 5 дни преди проучването за концентрация на CgA.

Някои деца с хронични заболявания се нуждаят от продължително лечение, въпреки че това лечение не се препоръчва.

Пациентите, които употребяват лекарството за дълъг период (особено когато периодът на лечението продължава повече от 1 година), трябва да бъдат под постоянен контрол.

Лекарството съдържа захароза, така че ако пациентът е установил непоносимост към някои захари, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Лекарството съдържа натриев метилпарабен (Е 219) и натриев пропил парабен (Е 217), които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol / доза натрий, т.е. практически без натрий.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Резултатите, получени в хода на три проспективни епидемиологични проучвания (повече от 1000 получени резултати) показват липсата на нежелани ефекти на омепразол върху бременността или здравето на плода / новороденото. Омепразол може да се използва по време на бременност.

Омепразол прониква в кърмата, но с ниска вероятност може да повлияе на бебето, ако се използва в терапевтични дози.

Пероралното приложение на рацемична смес от омепразол в проучвания при животни не повлиява репродуктивната функция.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Малко вероятно е лекарството да повлияе върху способността за шофиране или работа с механизми. Може да има такива нежелани реакции при употребата на лекарството замаяност и зрителни нарушения. Ако се наблюдават такива нарушения, пациентите не трябва да шофират или да работят с машини.

Дозировка и приложение

Дозировка за възрастни.

Лечение и профилактика на язви на дванадесетопръстника и доброкачествени стомашни язви, включително тези, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Препоръчваната доза за пациенти с язва на дванадесетопръстника е 20 mg омепразол 1 път дневно. При повечето пациенти язвата на дванадесетопръстника се лекува в рамките на 2 седмици. За пациенти, които не се лекуват напълно след началния курс, се препоръчва по-нататъшно лечение в продължение на 2 седмици. При тежки или повтарящи се случаи се препоръчва 40 mg омепразол дневно и лечението обикновено се постига в рамките на 4 седмици.

За предпазване от повторна поява на язва на дванадесетопръстника при пациенти с отрицателни резултати от теста на H. pylori, препоръчваната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно. При някои пациенти може да е достатъчна дневна доза от 10 mg *. В случай на недостатъчна терапия, дозата може да се увеличи до 40 mg.

При лечение на стомашни язви препоръчваната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно. При повечето пациенти, стомашната язва се лекува в рамките на 4 седмици. За пациенти, които не се лекуват напълно след началния курс, се препоръчва по-нататъшно лечение в продължение на 4 седмици. При тежки или повтарящи се случаи се препоръчва 40 mg омепразол дневно, като лечението обикновено се постига в рамките на 8 седмици.

За предотвратяване на рецидив при пациенти с язва на стомаха и недостатъчен отговор на лечението, препоръчваната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 40 mg 1 път на ден.

За лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства, препоръчваната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно. При повечето пациенти лечението се случва в рамките на 4 седмици. За пациенти, които не се лекуват напълно след началния курс, се препоръчва по-нататъшно лечение в продължение на 4 седмици.

За профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързана с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства за пациенти с повишен риск (възраст> 60 години, наличие на минали язви на стомаха и дванадесетопръстника, кървене в горната част на стомашно-чревния тракт), препоръчителната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно.

Ерадикация на H. pylori при пептична язва.

За ерадикацията на H. pylori изборът на антибактериални лекарства трябва да отчита индивидуалната поносимост на лекарството и да съответства на националните, регионалните и местните характеристики и начините на лечение.

• (Омепразол 20 mg + кларитромицин 500 mg + амоксицилин 1000 mg) 2 пъти дневно в продължение на 1 седмица, или
• (Омепразол 20 mg + кларитромицин 250 mg (ако е необходимо 500 mg) + метронидазол 400 mg (ако е необходимо 500 mg тинидазол 500 mg)) 2 пъти дневно в продължение на 1 седмица, или
• Омепразол 40 mg 1 път дневно + (амоксицилин 500 mg + метронидазол 400 mg (ако е необходимо 500 mg тинидазол 500 mg)) 3 пъти дневно в продължение на 1 седмица.

Лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест, вкл. рефлуксен езофагит.

Препоръчваната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно. При повечето пациенти възстановяването настъпва в рамките на 4 седмици. За пациенти, които не се възстановяват напълно от началния курс, се препоръчва по-нататъшно лечение за 4 седмици. При пациенти с тежък езофагит се препоръчва 40 mg омепразол дневно, докато възстановяването обикновено се постига в рамките на 8 седмици.

За продължително лечение на пациенти с гастроезофагеална рефлуксна болест, препоръчваната доза е 10 mg * омепразол 1 път дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 20-40 mg омепразол 1 път дневно.

При лечение на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест, препоръчваната доза е 20 mg омепразол 1 път дневно. Пациентът може да има достатъчна доза от 10 mg * Дозата трябва да се коригира индивидуално. Ако желаният резултат не се постигне след 4 седмици лечение с доза от 20 mg на ден, пациентът трябва да бъде допълнително изследван.

Лечение на синдрома на Zollinger-Ellison.

При пациенти със синдром на Zollinger-Ellison селекцията на дозата трябва да се прави индивидуално. Лечението продължава, докато клиничните прояви на заболяването изчезнат. Препоръчителната начална доза е 60 mg омепразол 1 път дневно. Мониторингът на повече от 90% от пациентите със сериозни заболявания и липсата на отговор към други видове лечение показват ефективността на поддържащата терапия при дози от 20–120 mg дневно. Дневната доза над 80 mg трябва да се разпредели и използва в 2 дози.

Дозировка за деца.

Деца на възраст 1 година и с тегло ≥10 kg.

Симптоматично лечение на киселини и кисела регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест.