Лекарството Zerukal принадлежи към групата на антиеметични лекарства и е блокер на допаминовите рецептори.
Форма на освобождаване и лекарствен състав
Лекарството Cerucal се предлага под формата на таблетки и инжекционен разтвор. Разтворът е бистър, стерилен, безцветен и без мирис, наличен в ампули от 2 ml прозрачно стъкло. Ампулите се опаковат в пластмасови палети по 5 броя (2) в картонена кутия, като подробна инструкция е приложена към препарата, описващ характеристиките на разтвора.
1 ml от разтвора съдържа 5 mg от активната съставка - метоклопрамид хидрохлорид, в 1 ампула 10 mg от активното вещество. Като спомагателен компонент е вода за инжектиране и натриев хлорид.
Показания за употреба
Препаратът Cerucal под формата на разтвор за инжекции е предназначен за интравенозно и интрамускулно приложение. Основните индикации за предписване на лекарството са:
- гадене и повръщане с различен произход - свързани с употребата на лошо качество и застояла храна, заболявания на стомаха, панкреаса;
- гадене и повръщане, причинени от приема на някои лекарства;
- жлъчна дискинезия;
- рефлуксен езофагит;
- постоперативна хипотония на стомаха, водеща до чувство на тежест, гадене и дискомфорт;
- пареза на стомаха на фона на тежък захарен диабет;
- първите няколко дни след гастродуоденальното наблюдение или ендоскопските изследвания.
Противопоказания
Преди да започнете да използвате лекарството трябва внимателно да прочетете приложените инструкции. Инжекциите със Zerukal са противопоказани при пациенти в следните случаи:
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
- пилорна стеноза;
- феохромоцитом;
- чревна обструкция или подозрение за това;
- пролактин-зависим тумор;
- екстрапирамидни нарушения;
- епилепсия;
- възраст до 2 години (за тази лекарствена форма);
- бременност 1 триместър.
Разтвор за инжекции на Цирукал има редица относителни противопоказания (когато лекарството може да се предписва само в крайни случаи, ако има сериозни индикации):
- бременност 2 и 3 триместра;
- артериална хипертония;
- бронхиална астма;
- заболяване на бъбреците и черния дроб;
- Болест на Паркинсон;
- тромбофлебит;
- бронхиална астма или анамнеза за тежък бронхоспазъм;
- възраст над 65 години.
Дозиране и администриране
Разтворът Zerakul е предназначен за интравенозно или интрамускулно приложение. Съгласно инструкциите, на пациенти над 14-годишна възраст и възрастни се предписват по 2 ml разтвор 3 пъти дневно. Деца от 2 години до 14 години, дозата на лекарството се изчислява индивидуално, в зависимост от телесното тегло и характеристиките на тялото.
Лекарството може да се използва за предотвратяване на гадене и повръщане по време на лечение с цитотоксични лекарства при пациенти с рак. В този случай разтворът се използва за краткотрайни и дългосрочни инфузии. За интравенозни инфузии на разтвор на Zerakul се използва изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза.
При интрамускулно въвеждане на разтвора не е необходимо допълнително разреждане на съдържанието на ампулата.
Продължителността на курса на лекарствено лечение се определя индивидуално за всеки отделен пациент, в зависимост от показанията и характеристиките на организма.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Церукалните инжекции не се предписват на жени през първия триместър на бременността, тъй като няма информация как лекарството влияе върху развитието на плода на плода и няма опит в употребата на това лекарство в акушерството.
Употребата на разтвора за инжекции на жени на Zerakal в 2-ри и 3-ти триместър на бременността е възможна според показанията, но само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможните рискове за плода. Лечението се извършва под наблюдението на лекар.
Назначаването на инжекции за жени, които кърмят, изисква консултация с лекар. Лекарството се екскретира в кърмата, затова е за предпочитане да се прекъсне кърменето по време на лечението.
Странични ефекти
По време на лечението с пациента Regula, пациентът може да получи нежелани реакции:
- от страна на нервната система - замаяност, безсъние, слабост, сънливост, апатия, неразумно чувство на страх, безпокойство, шум в ушите, потрепване на лицевите мускули, спазми на лицевите мускули, тремор на крайниците;
- от страна на сърдечно-съдовата система - промяна в кръвното налягане (намаляване или увеличаване), тахикардия;
- от страна на храносмилателната система - сухота в устата, киселини в стомаха, оригване, усещане за тежест в стомаха, запек, подуване на корема, увеличено генериране на газ;
- от страна на ендокринната система - галакторея при жените (освобождаване на коластра от гърдата, която не е свързана с кърмене), гинекомастия при мъжете, менструални нарушения, нарушена потенция при мъжете;
- локални реакции - пункция на вената, подкожен хематом, въздушен тромбоемболизъм, образуване на болезнена инфилтрация, orppnppppasavsaapaeaav
С развитието на един или повече от описаните странични ефекти, лечението с лекарството се отменя и се консултира с лекар.
свръх доза
При превишаване на дозата на лекарството, посочено в инструкциите, пациентът развива симптоми на предозиране, които са клинично изразени, както следва:
- объркване;
- безпокойство, сънливост, гърчове;
- дезориентация в пространството;
- екстрапирамидни нарушения;
- увеличаване или бързо намаляване на кръвното налягане;
- брадикардия.
Когато се появят тези клинични симптоми, лечението с лекарства незабавно се преустановява. В повечето случаи всички отрицателни реакции и признаци на предозиране изчезват сами по себе си в рамките на 1-2 дни след прекратяване на терапията. В случай на тежко отравяне на тялото с Cerucal, пациентът може да изпита дисфункция на черния дроб и бъбреците.
Лечение на симптоматично предозиране. Пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар, докато състоянието се стабилизира.
Взаимодействието на лекарството с други лекарства
Cerucal разтвор е несъвместим с интравенозни течности, които са алкални.
С едновременното назначение с антибиотици, парацетамол, разтвор на леводопа Zerukal подобрява усвояването на тези лекарства, което увеличава риска от странични ефекти и токсично увреждане на черния дроб.
Лекарството Zerukal под формата на инжекции намалява абсорбцията на дигоксин и циметидин, докато назначаването на лекарства.
Под влиянието на Zeercal разтвор, инхибиторният ефект на етанола върху централната нервна система, както и лекарствата, които инхибират скоростта на психомоторните реакции, се увеличава.
Лекарството Reglan намалява терапевтичния ефект на лекарствата от групата на Н2-хистаминовите блокери, което трябва да се има предвид при предписването на тези лекарства едновременно.
С едновременното назначаване на инжекции с Reglan с хепатотоксични лекарства увеличава риска от токсично увреждане на черния дроб.
Специални инструкции
По време на лечението с Cerucal пациентите трябва да се въздържат от шофиране и контрол на сложни машини, които изискват висока концентрация на внимание. Това се дължи на възможността за замаяност и летаргия на пациента по време на терапията.
По време на лечението пациентите трябва да се въздържат от пиене на алкохол, тъй като комбинацията от Cerucal с алкохол увеличава риска от странични ефекти от черния дроб и централната нервна система.
Юношите са изложени на по-голям риск от развитие на странични ефекти в сравнение с възрастни пациенти, така че те трябва да бъдат под постоянния надзор на специалистите по време на лечението с Cerucal.
Пациенти, страдащи от бъбречно и чернодробно заболяване, които са придружени от дисфункция на органа, дозата на лекарството се изчислява индивидуално, в зависимост от телесното тегло и характеристиките на пациента.
Лекарството Reglan в тази лекарствена форма не трябва да се предписва на деца под 2-годишна възраст, тъй като няма опит с приложението и безопасността не е установена.
Аналози на убождане
Аналози на лекарството Cerucal под формата на инжекции са:
- Разтвор на метоклопрамид;
- Perinorm разтвор;
- Метоклопрамид Еском разтвор.
Преди да замените предписаното лекарство с един от аналозите, трябва да се консултирате с Вашия лекар и внимателно да прочетете инструкциите.
Условия за освобождаване и съхранение на лекарството
Лекарството Zerukal под формата на разтвор се освобождава от аптеките по лекарско предписание. Ампулите с лекарството трябва да се съхраняват на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 градуса. Избягвайте директна слънчева светлина върху ампулите с разтвора. Срокът на годност на разтвора е 2 години от датата на производство, който е посочен върху опаковката. Не използвайте инжекционен разтвор с изтекъл срок или нарушение на целостта на ампулата.
Наречена цена
Средната цена на решението Zerukal в аптеките в Москва е 240 рубли.
Reglan - инструкции за употреба в таблетки и ампули, форма на освобождаване, индикации, странични ефекти и цена
За да се премахнат вестибуларните нарушения на мозъка, лекарите предписват лекарството Zeercal - инструкции за неговото използване съдържа данни за механизма на работа и състав. Лекарството принадлежи към антиеметик, различно централно действие. Поради активното вещество блокира рецепторите, отговорни за морска болест, предотвратява желанието за повръщане при деца и възрастни.
Лекарства Cerucal
Според приетата медицинска класификация, Cerucul е антиеметично лекарство, действащо централно, което инхибира допаминовите рецептори. Това ви позволява да увеличите прага на дразнене на еметичния център и да предотвратите гаденето, да елиминирате дискинезията. Този ефект се постига чрез работата на активното вещество на лекарството - метоклопрамид хидрохлорид монохидрат.
Състав и форма на освобождаване
Известни са две форми на освобождаване на Cerucal - таблетки за перорално приложение и разтвор за парентерално приложение:
Бял кръгъл плосък с риск
Бистра безцветна течност
Концентрацията на метоклопрамид хидрохлорид, mg
5 на 1 ml (10 на 1 ампула)
Магнезиев стеарат, картофено нишесте, силициев диоксид, желатин, лактоза монохидрат
Вода, натриев сулфит, натриев хлорид, динатриев едетат
Бутилки от 50 бр.
5 ампули по 2 ml
Фармакологични свойства
Лекарството е специфично средство с ефекта на допаминовите и серотониновите рецепторни блокери, елиминира гаденето. Принципът на действие е свързан с централните и периферните ефекти на метоклопрамид. Поради блокирането на допаминовите рецептори в мозъка се причинява антиеметичен ефект на лекарството, увеличава се прагът на дразнене на центъра на повръщане, елиминира гаденето и повръщането.
Лекарството не причинява диария. Той също така е в състояние да елиминира симптомите на дискинезия на жлъчния мехур, да стимулира секрецията на пролактин. Таблетките започват да действат след половин час, решението - по-бързо. Бионаличността на CERUCAL в плазмата е 70%, метаболизмът настъпва в черния дроб, отделян от бъбреците в рамките на 6-10 часа. Лекарството понижава двигателната активност на хранопровода, повишава тонуса на долния езофагеален сфинктер, ускорява изпразването на стомаха и промотирането на храната през тънките черва.
Показания за употреба
В инструкциите за употреба основната индикация за употреба се нарича Zeercal за гадене. Други фактори, които изискват получаване на средства, са:
- повръщане, хълцане, гадене;
- атония, хипотония на стомаха, червата, храносмилателния тракт;
- диабетна гастропареза;
- късна билиарна дискинезия, рефлуксен езофагит;
- повишен тонус на стомаха;
- повишена перисталтика на стомашно-чревния тракт при провеждане на рентгенови контрастни изследвания;
- пареза на стомаха срещу диабет;
- облекчаване на дуоденалното звучене (ускоряване на чревната подвижност).
Как да приемате Zerukal
Във всяка опаковка с хапчета или ампули от разтвора са приложени инструкции за употреба на Cerucal. В зависимост от формата на освобождаване методът на използване се различава. Таблетките се приемат през устата и разтворът се използва за интрамускулно или интравенозно приложение. Начинът на приложение, режимът и продължителността на терапията, предписани от специалист, зависи от възрастта на пациента и тежестта на заболяването на тракта.
В хапчета
Според инструкциите, таблетките Zerakal се приемат половин час преди хранене, измити с вода. за възрастни, препоръчителната доза ще бъде 1 таблетка (10 mg метоклопрамид) 3-4 пъти на ден, за лица над 14 години, 0.5–1 бр. 2-3 пъти на ден. Максималната еднократна доза се счита за две таблетки, а максималната - за шест. Лечението продължава около 4-6 седмици, понякога може да продължи до шест месеца.
В ампули
Инжекциите с Reglan, съгласно инструкциите, се инжектират интрамускулно или бавно интравенозно. Възрастни и юноши над 14-годишна възраст получават по един флакон инжекции 3-4 пъти на ден. Деца на възраст 3-14 години поставят доза от 0,1 mg метоклопрамид / kg телесно тегло. Максималната дневна доза може да се консумира 0,5 mg от активното вещество. При проблеми с черния дроб и бъбреците дозата се намалява няколко пъти.
Има два режима на лечение за повръщане и гадене на Cerucul, дължащо се на употребата на цитотоксични лекарства:
- Краткосрочна инфузия с капково налягане се извършва в продължение на 15 минути. Дозата е 2 mg / kg половин час преди приема на цитотоксични лекарства. Процедурата се повтаря след 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часа след приема на лекарството. Преди това лекарството се разрежда в 50 ml инфузионен разтвор. Това елиминира дискинезията.
- Дългосрочна инфузионна доза от 0,5-1 mg / kg телесно тегло на час. Процедурата се провежда два часа преди приема на цитостатици, след това през следващите дни се прилагат 0,25–05 mg / kg телесно тегло на час. Лекарството може да се разреди с разтвор на натриев хлорид или разтвор на глюкоза. Курсът на лечение с инжекции продължава по време на лечението с цитостатици.
Специални инструкции
Лекарите предписват Zerukal деца с повръщане и възрастни с гадене. В инструкциите за употреба е полезно да се изучат специалните инструкции:
- лекарството намалява концентрацията на внимание и скоростта на психомоторните реакции, което изисква въздържане от шофиране на автомобили и опасни машини;
- лекарството е неефективно в случай на повръщане на вестибуларния генезис;
- в инжекции и таблетки не е съвместим с алкохол, по време на лечението е необходимо да се въздържат от приемане на етанол;
- при тежка бъбречна функция, вероятността от странични ефекти е висока, същото важи и за юноши;
- по време на лечението с метоклопрамид, резултатите от тестовете за показатели за чернодробна функция са нарушени.
По време на бременността
Инструкции за употреба Cerukala предупреждава, че лекарството е противопоказано за употреба през първия триместър на бременността. Това се дължи на проникването на активното вещество през плацентата и повишен риск от дефекти на развитието. Ако има жизнени показания, лекарството може да се използва през втория и третия триместър на бременността. По време на кърмене е забранено, защото прониква в кърмата.
Как да приемате Zerukal: инструкции за приложение на инжекции
Reglan е група лекарства, които имат ефект върху централната нервна система и подвижността на стомашно-чревния тракт. Лекарството се предписва за спиране на повръщане и гадене при деца и възрастни. Лекарството в течна форма се използва интрамускулно и интравенозно.
свойства
Основата на лекарството включва метоклопрамид. Това вещество блокира рецепторите, които са свързани с работата на червата и стомаха. Те предават импулси към частта на мозъка, отговорна за рефлекса на повръщането. Под въздействието на този компонент настъпва спиране на сигналите и отслабват неприятните прояви.
Той също така действа и върху функцията на ГИ в ГИ тракт. Увеличава тонуса на гладката мускулатура на стомаха, ускорявайки процеса на поглъщане на храната в червата.
В същото време се стимулира защитата на хранопровода от връщането на храната от стомаха. Предпазва от оригване и киселини.
Под въздействието на лекарството се подобрява чревната перисталтика и тя се освобождава по-бързо от преработените храни.
След колко минути ще се отрази на организма Zerukal, зависи от начина на приложение.
Това е интересно! Как да приемате Forlax за деца: инструкции за употреба
След интрамускулно инжектиране ефектът се усеща след 10-15 минути, а при интравенозно инжектиране ефектът става забележим след 1-3 минути. Показва медикаменти през бъбреците през деня. При кърмещи жени компонентите на лекарството лесно преминават в кърмата.
Показания и противопоказания
Реглан в ампули, предписани за възрастни и деца като спомагателно лекарство при лечението на различни заболявания. Показания за приемането му:
- гадене и повръщане, като симптоми на всяко заболяване;
- предотвратяване на гадене и повръщане след операция и химиотерапия;
- пареза на стомаха с диабет;
- нарушена активност на храносмилателния тракт;
- метеоризъм;
- слаб тонус на стомашните стени;
- хълцане, оригване, киселини, причинени от нарушение на стомашно-чревния тракт;
- диагностика на хранопровода, стомаха, червата (въвежда се преди процедурата за предотвратяване на рефлекс на повръщане и подобряване на подвижността).
От гадене и повръщане се предписва в комбинация с други лекарства.
При изследване на стомаха или червата чрез рентгеново изследване, инжекциите на активното вещество са необходими за ускоряване преминаването на еднократната храна и за улесняване на изследователския процес. За същата цел лекарството се използва за наблюдение.
Групата лекарства на базата на метоклопрамид има редица противопоказания. Те включват:
- висока чувствителност към съставните компоненти;
- възраст до 2 години;
- чревно и стомашно кървене;
- глаукома;
- епилепсия;
- чревна обструкция;
- перфорация на храносмилателния тракт;
- тумор, предизвикващ излишък от адреналин или норепинефрин;
- перитонит;
- кърмене и първи триместър на бременността;
- Болест на Паркинсон;
- нарушена пилорна функция;
- бъбречна недостатъчност;
- чернодробно заболяване;
- бронхиална астма.
Reglan предпазливо предписва на възрастни пациенти, хора с неврологични проблеми и тези, които страдат от нарушение на сърдечната проводимост.
В процеса на приемане на лекарства, които потискат централната нервна система, инжекциите трябва да бъдат изоставени. Те повишават абсорбцията на антибиотици и това трябва да се вземе под внимание, когато е необходимо за комплексно лечение.
През първите три месеца на бременността, лекарството не може да се приема. През второто и третото тримесечие лекарят трябва строго да контролира лекарството. През последните месеци съществува риск от екстрапирамидни симптоми в плода.
Реглан с повишено внимание се назначава в края на бременността и само за живота на бременна жена.
Това е интересно! Как да приемате таблетки Duspatalin: инструкции за употреба
Тъй като метоклопрамид лесно преминава в кърмата, той е противопоказан по време на кърмене. В случай, когато е необходимо приемане, трябва да спрете кърменето.
Тези, чиято професионална дейност изисква повишено внимание, концентрация и бързи реакции, трябва да откажат да приемат лекарството или временно да не извършват работа. Също така е по-добре да се въздържате от шофиране, тъй като лекарството влияе на психомотора.
Предозиране и странични ефекти
Инструкциите за употреба са прикрепени към Cerukula и е полезно да инжектирате само след като я прочетете. Дозата се определя от лекаря, но пациентът не трябва да забравя за предпазливост и да проверява предписаната рецепта с препоръките на производителя.
Reglan, предозиране, което е опасно за здравето и живота, може да повлияе неблагоприятно на работата на много органи. Следните симптоми сигнализират за превишение на допустимата доза:
- сънливост;
- замаяност и объркване;
- конвулсии;
- нередовен пулс;
- понижаване или повишаване на кръвното налягане;
- халюцинации;
- коремна болка;
- задух;
- тежка раздразнителност;
- лоша ориентация в пространството.
Ако лекарството е взето в дозата, посочена от лекаря, но горните признаци се появяват, трябва незабавно да се консултирате със специалист и да спрете приема на лекарството.
Това е интересно! Какво помага De-nol: показания за употреба
В повечето случаи нежеланите реакции изчезват за 1-2 дни. Но ако интоксикацията е сложна, се изисква лечение. Извършва се в зависимост от симптомите, строго под наблюдението на лекар.
Reglan причинява странични ефекти и подлежи на всички правила за допускане. Всичко зависи от индивидуалните особености на отделния организъм. Усложненията обикновено възникват от:
- централна нервна система;
- сърца и съдове;
- ендокринна система;
- стомашно;
- имунната система.
Проблемите с ЦНС се проявяват в депресивно състояние, необяснимо чувство на страх, неконтролирано свиване на мускулите на шията, лицето и крайниците.
Неуспехите на сърдечно-съдовата система се изразяват в тахикардия, брадикардия и агранулоцитоза.
Разрушаването на ендокринната система води до дисбаланс на хормона естроген, гинекомастия и неуспех на менструалния цикъл.
От страна на стомашно-чревния тракт могат да бъдат прояви на диария, запек, сухота в устата. Понякога лекарството води до нарушаване на вкусовите рецептори.
При остра реакция на имунитет са възможни кожни обриви под формата на уртикария, придружени от сърбеж и парене.
Рискът от нежелани реакции е висок при юноши, възрастни и хора, страдащи от хронични заболявания. При комбиниране на лекарства с алкохол може да предизвика сериозни проблеми от страна на централната нервна система.
Мога ли да използвам за лечение на деца
Лекарите предписват Zeercal на деца с тежко гадене, причинено от различни проблеми на храносмилателните органи или поради заболяване.
Инжекциите се използват в случай на извънредна ситуация, когато нежеланото желание не се спре.
Инжекциите на Cerucal на юноши и деца с повръщане правят в доза, изчислена за всеки килограм.
Дозировката се определя строго от лекуващия лекар.
Максималната дневна доза лекарство за деца се определя от теглото:
- с телесно тегло от 10 до 20 kg - 0.3-0.5 ml;
- с тегло от 20 до 30 kg - 0.5-1 ml;
- с тегло от 30 до 40 кг - 1-1,5 мл.
Един ден, можете да направите 3-4 инжекции на лекарството. Изчислението е направено от съотношението 0,1 мг на 1 кг тегло.
В една ампула се съдържат 2 ml. медикаменти. 1 ml съдържа 5 mg метоклопрамид. За да се определи единична доза, дневната норма се изчислява и се разделя на 3-4 пъти. Например, ако едно дете тежи 30 кг, тогава в даден момент трябва да вземете 3 мг от активното вещество, което е около 0,7 мл от разтвора.
Reglan от тежко гадене се предписва само от педиатър, след като е установена причината за заболяването. За деца с повръщане, той помага да се спре загубата на вода и да се предотврати дехидратацията. Но винаги трябва да помните за възможността от странични ефекти и да не се самолечете. Докато приемате лекарството Reglan предозиране може да има опасни последствия, тя не може да се използва за деца под 2 години.
Възрастен за възрастни
За възрастни лекарството се прилага интравенозно или интрамускулно. От избрания метод зависи колко ще действа веществото. Когато лекарството влезе във вената, ефектът се забелязва по-бързо, но се запазва по-малко, отколкото при интрамускулно приложение.
Това е интересно! Какво помага фестал: инструкции за употреба
Дневната норма се определя от лекуващия лекар, в зависимост от цялостния курс на лечение. Препоръчителни дози:
- предотвратяване на повръщане и гадене след операция - 2 ml (1 ампула) 3-4 пъти дневно;
- в комплексно лечение след курс на химиотерапия - 2 ml (1 ампула) 3-4 пъти дневно;
- преди диагностициране на стомашно-чревния тракт (рентгенови лъчи, наблюдение) - 2-4 ml (1-2 ампули) за 10 минути преди началото на изследването.
Дневната доза не трябва да надвишава 0,5 mg на 1 kg телесно тегло. Необходимо е лекарството да се използва в течна форма възможно най-малко, преминавайки към ректално или орално приложение.
Reglan от повръщане по време на терапия с цитостатици, приложени чрез IV. Има два основни начина:
- Краткосрочно Инфузията се изчислява за 15 минути. Разтворът се прилага в съотношение 2 mg на 1 kg тегло на пациента. Първият капкомер се поставя 30 минути преди да се приеме цитостатикът, след което се следват интервали от време - 1,5 часа, 3,5 часа, 5,5 часа, 8,5 часа.
- Long. Лекарството започва да капе 2 часа преди да се използва цитостатично лекарство. Доза - 0,5 или 1 mg на 1 kg телесно тегло на час. След това се намалява до 0,25 mg на 1 kg и се прилага в рамките на 24 часа след прилагане на цитостатичното средство.
За интравенозна инфузия разтворът се разрежда с 5% глюкоза или 0,9% изотоничен натриев хлорид.
Zerukal - защо трябва да се приема с повишено внимание
заключение
Метоклопрамид е чудесен начин за бързо спиране на гаденето и повръщането. Той помага както на деца, така и на възрастни. Но можете да го вземете само с разрешение на лекаря и строго в определената сума.
Reglan за инжекции - официални инструкции за употреба
ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско име:
Международно непатентно име:
Форма за дозиране:
разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
структура
1 ml съдържа:
активно вещество метоклопрамид хидрохлорид монохидрат 5,27 mg (на базата на метоклопрамид хидрохлорид 5,00 mg);
помощни вещества: натриев сулфит 0,125 mg, динатриев едетат 0,40 mg, натриев хлорид 8,00 mg, вода за инжекции 991,705 mg.
Описание: Прозрачен безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група
Антиеметик - централен блокер на допаминовия рецептор.
Код ATX: A03FA01
Фармакологично действие
Специфичният блокер на допаминовите рецептори отслабва чувствителността на висцералните нерви, които предават импулси от "пилора" (пилор) и дванадесетопръстника до центъра на повръщане. Чрез хипоталамуса и парасимпатиковата нервна система има регулиращ и координиращ ефект върху тонуса и двигателната активност на горната част на стомашно-чревния тракт (включително тонуса на долния храносмилателен сфинктер самостоятелно). Повишава тонуса на стомаха и червата, ускорява изпразването на стомаха, намалява свръхацидната стаза, предотвратява дуоденопилоричния и гастроезофагеалния рефлукс, стимулира чревната мотилитет.
Фармакокинетика
Обемът на разпределение е 2,2-3,4 l / kg.
Метаболизира се в черния дроб. Времето на полуживот е от 3 до 5 часа, с хронична бъбречна недостатъчност - 14 часа. Екскретира се през бъбреците през първите 24 часа в непроменен вид и под формата на метаболити (около 80% от дозата се приема веднъж). Лесно прониква в кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Показания за употреба
Възрастни
- Профилактика на постоперативно гадене и повръщане.
- Симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително остра мигрена.
- Профилактика на гадене и повръщане, причинени от лъчетерапия и химиотерапия.
- За усилване на перисталтиката при провеждане на радиоакустични изследвания на стомашно-чревния тракт.
- Втора линия лечение за постоперативно гадене и повръщане.
- Втората линия на превенция на забавено гадене и повръщане, причинени от химиотерапия.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към метоклопрамид и лекарствени компоненти;
- стомашно-чревно кървене, механична чревна обструкция или перфорация на стомашната стена и червата, състояния, при които стимулирането на стомашно-чревната подвижност е риск;
- потвърден или подозиран феохромоцитом, поради риска от развитие на тежка хипертония;
- тардивна дискинезия, която се разви след лечение с невролептик или метоклопрамид в историята;
- епилепсия (повишена честота и тежест на припадъците);
- Болест на Паркинсон;
- едновременна употреба с леводопа и допаминови рецепторни агонисти:
- метхемоглобинемия, дължаща се на прилагането на метоклопрамид или никотинамид аденин динуклеотид (NADH) дефицит на цитохром b5 в историята;
- пролактином или пролактин-зависим тумор;
- деца до 1 година;
- период на кърмене.
С грижа
Когато се използва при пациенти в напреднала възраст; при пациенти с нарушена сърдечна проводимост (включително удължаване на QT интервала), нарушен воден и електролитен баланс, брадикардия, приемане на други лекарства, удължаване на QT интервала, артериална хипертония; при пациенти със съпътстващи неврологични заболявания; при пациенти, приемащи лекарства, засягащи централната нервна система, депресия (в историята); при умерена до тежка бъбречна недостатъчност (CC 15-60 ml / min); с тежка чернодробна недостатъчност; по време на бременност.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
бременност
Много данни за употребата на бременни жени (повече от 1000 описани случая) показват липсата на фетотоксичност и способността да причиняват дефекти в развитието на плода. Метоклопрамид може да се използва по време на бременност I триместър), само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Поради фармакологични характеристики (като други невролептици), когато се използва метоклопрамид в края на бременността, вероятността от екстрапирамидни симптоми при новороденото не може да бъде изключена. Метоклопрамид не трябва да се използва в края на бременността (през третия триместър). При използване на метоклопрамид трябва да се следи състоянието на новороденото.
Период на кърмене
Метоклопрамид се екскретира в малки количества с кърмата. Не можем да изключим възможността за нежелани реакции при детето. Не се препоръчва употребата на метоклопрамид по време на кърмене. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Дозировка и приложение
Интравенозно (IV) и интрамускулно (IM).
При инжектиране трябва да се прилага балус бавно (поне 3 минути).
Възрастни
Профилактика на постоперативно гадене и повръщане
Препоръчителната еднократна доза от 10 mg (1 ампула).
Втора линия лечение за постоперативно гадене и повръщане. Втора линия превенция на забавено гадене и повръщане, причинени от химиотерапия
Препоръчителната единична доза от 10 mg (1 ампула) се прилага до три пъти дневно.
За усилване на перисталтиката при провеждане на радиоакустични изследвания на стомашно-чревния тракт. Като средство за улесняване на дуоденалната интубация (за ускоряване на изпразването на стомаха и движението на храната през тънките черва)
Препоръчва се да се прилага бавно болус v / v (не по-малко от 3 минути) 10-20 mg (1-2 ампули) 10 минути преди началото на изследването.
Максималната препоръчвана дневна доза е 30 mg или 0,5 mg / kg.
Срокът на приложение на лекарството под формата на инжекции трябва да бъде колкото е възможно по-къс с последващия преход към лекарствената форма за орална или ректална форма.
Възраст на децата от 1 до 18 години
Втората линия на превенция на забавено гадене и повръщане, причинена от химиотерапия, втората линия на лечение на постоперативно гадене и повръщане
Препоръчва се да се прилага бавно болус v / v (най-малко 3 минути) 0,1–0,15 mg / kg до 3 пъти дневно.
Максималната дневна доза е 0,5 mg / kg / ден.
За усилване на перисталтиката при провеждане на радиоакустични изследвания на стомашно-чревния тракт. Като средство за улесняване на дуоденалната интубация (за ускоряване на изпразването на стомаха и движението на храната през тънките черва)
При деца над 15 години
Препоръчва се в / в болуса бавно (поне 3 минути), въвеждането на 10-20
(1-2 ампули) 10 минути преди началото на изследването.
При деца на възраст от 1 до 15 години
Препоръчва се да се прилага бавно болус v / v (не по-малко от 3 минути) в размер на 0,1 mg / kg 10 минути преди началото на изследването.
Максималната продължителност на лечението за предотвратяване на постоперативно гадене и повръщане е 48 часа.
Максималната продължителност на лечението за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, е 5 дни.
За да се избегне предозиране, е необходимо да се спазва минимален интервал между дозите от 6 часа, дори в случай на повръщане.
Пациенти в напреднала възраст
По-възрастните пациенти може да изискват намаляване на дозата поради намаление на бъбречната и чернодробната функция.
Бъбречна недостатъчност
При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (CC по-малко от 15 ml / min), дневната доза трябва да бъде намалена с 75%.
При пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (CC 15-60 ml / min), дозата трябва да се намали с 50%.
Чернодробна дисфункция
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, дозата трябва да се намали с 50%.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 - от кръвта и лимфната система: честотата е неизвестна метхемоглобинемия, вероятно поради дефицит на ензима NADH-зависим цитохром-b5 редуктаза (особено при новородени), сулфемоглобинемия (най-често с едновременното използване на високи дози на съдържащи сяра лекарства, левкопения, неутропения, агранулоцитоза).
От страна на сърцето: рядко - брадикардия: неизвестна честота - спиране на сърцето, което може да бъде причинено от брадикардия, атриовентрикуларен блок, блок на синусовия възел, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, аритмия от типа "пирует".
От страна на съдовете: често - понижаване на кръвното налягане; честота неизвестна - кардиогенен шок, остро повишение на кръвното налягане при пациенти с феохромоцитом.
От страна на ендокринната система *: рядко - аменорея, хиперпролактинемия; рядко - галакторея; честота неизвестна - гинекомастия.
* Ендокринните нарушения при продължително лечение са свързани с хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, гинекомастия).
От страна на стомашно-чревния тракт: често - гадене, диария, запек.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: честотата е неизвестна - полиурия, уринарна инконтиненция.
От страна на гениталиите и млечната жлеза: неизвестна честота - сексуална дисфункция, приапизъм.
От страна на имунната система: рядко - свръхчувствителност; честота е неизвестна - анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), алергични реакции (уртикария, макулопануларен обрив).
От страна на нервната система: много често сънливост; често - астения, екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади пациенти и / или когато се превишават препоръчваните дози на лекарството, дори след еднократна инжекция), паркинсонизъм, акатизия; рядко дистония, дискинезия, нарушено съзнание; рядко, конвулсии, особено при пациенти с епилепсия; честотата е неизвестна тардивна дискинезия, понякога персистираща, по време или след продължително лечение, особено при пациенти в напреднала възраст, невролептичен малигнен синдром.
Нарушение на съзнанието: често - депресия: рядко - халюцинации; рядко.
Нежелани реакции, които са най-чести при използване на високи дози от лекарството
- Екстрапирамидни симптоми: остра дистония и дискинезия, синдром на паркинсонизъм, развитие на акатизия дори след употребата на еднократна доза от лекарството, особено при деца и млади пациенти (вж. Раздел "Специални инструкции").
- Сънливост, понижено ниво на съзнание, объркване, халюцинации.
свръх доза
симптоми
Екстрапирамидни нарушения, сънливост, понижено ниво на съзнание, объркване, халюцинации, раздразнителност, замаяност, брадикардия. промени в кръвното налягане, спиране на сърцето и дишане, коремна болка.
лечение
Ако поради предозиране или поради друга причина се развият екстрапирамидни симптоми, лечението е чисто симптоматично (бензодиазепини при деца и / или антихолинергични антипаркинсонови лекарства при възрастни).
Изисква симптоматично лечение и постоянно наблюдение на сърдечните и дихателните функции, в зависимост от клиничното състояние на пациента. Няма специфичен антидот.
Взаимодействие с други лекарства
Едновременното използване на метоклопрамид с леводопа или допаминови рецепторни агонисти, във връзка със съществуващия взаимен антагонизъм, е противопоказано.
Алкохолът увеличава седативния ефект на метоклопрамид.
Комбинации, които изискват внимание
Поради прокинетичния ефект на метоклопрамид, абсорбцията на някои лекарства може да бъде нарушена. М-холиноблокатори и морфинови производни имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на ефекта върху подвижността на стомашно-чревния тракт.
Лекарства, които инхибират централната нервна система (морфинови производни, транквиланти, H1-хистаминови рецепторни блокери, антидепресанти със седативен ефект, барбитурати, клонидин и други лекарства от тези групи) могат да увеличат седативния ефект под влиянието на метоклопрамид.
Метоклопрамид повишава ефектите на невролептиците върху екстрапирамидни симптоми.
При едновременната употреба на метоклопрамид и тетрабеназин, съществува вероятност от допаминов дефицит, който може да бъде придружен от повишена мускулна скованост или спазъм, затруднено говорене или поглъщане, тревожност, тремор, неволни движения на мускулите, включително мускули на лицето.
Употребата на метоклопрамид със серотонинергични лекарства, например със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, повишава риска от развитие на серотонинов синдром (серотонинова интоксикация). Метоклопрамид намалява бионаличността на дигоксин. Трябва да се следи концентрацията на дигоксин в кръвната плазма. Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозиция с 22%). Необходимо е внимателно да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма. Клиничните последствия от това взаимодействие не са установени.
Експозицията на метоклопрамид се увеличава с едновременна употреба с мощни инхибитори на CYP2D6 изоензима, например флуоксетин и пароксетин. Въпреки че клиничната значимост на това взаимодействие не е установена, е необходимо да се наблюдава появата на нежелани реакции при пациенти. При едновременната употреба на метоклопрамид с атовахон, концентрацията на атовакуон в кръвната плазма намалява значително (около 50%). Не се препоръчва едновременната употреба на метоклопрамид с atovajone.
При едновременната употреба на метоклопрамид с бромокриптин се повишава концентрацията на бромокриптин в кръвната плазма.
Метоклопрамид повишава абсорбцията на тетрациклин от тънките черва. Метоклопрамид повишава абсорбцията на мексилетин и литий.
Метоклопрамид намалява абсорбцията на циметидин.
Специални инструкции
Трябва да се внимава при употребата на Zerakul ® при пациенти в напреднала възраст.
От страна на нервната система могат да се наблюдават екстрапирамидни нарушения, особено при деца и млади пациенти и / или с използване на високи дози. като правило се развиват в началото на лечението или след еднократна употреба.
Приложението на лекарството Cerucal® трябва незабавно да се спре в случай на екстрапирамидни симптоми. Реакциите са напълно обратими след спиране на лечението, но може да се наложи симптоматична терапия (бензодиазепини при деца и / или антихолинергични антипаркинсонови лекарства при възрастни). За да се избегне предозиране на лекарството Tsurakul ® е необходимо да се спазва минимален интервал между дозите от 6 часа, дори в случай на повръщане.
Продължителното лечение с Cerucal® може да доведе до развитие на тардивна дискинезия, която е потенциално необратима, особено при пациенти в напреднала възраст.
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 месеца поради риска от тардивна дискинезия. Ако има признаци на тардивна дискинезия, лечението трябва да се спре.
При едновременно използване на метоклопрамид с невролептици, както и при монотерапия с метоклопрамид, се наблюдава невролептичен малигнен синдром. Необходимо е незабавно да се преустанови лечението с Cyrukal®, когато се появят симптоми на невролептичен малигнен синдром и да се приложи подходяща терапия.
Трябва да се внимава, когато се прилага при пациенти със съпътстващи неврологични заболявания и при пациенти, приемащи лекарства, действащи върху централната нервна система.
Когато се използва лекарството Cerucal®, могат да се отбележат и симптоми на болестта на Паркинсон.
Съобщавани са случаи на метхемоглобинемия, които могат да бъдат причинени от дефицит на ензима NADH-зависим цитохром b5 редуктаза. В този случай, прилагането на Tsirukal® трябва незабавно и напълно да се спре и да се вземат подходящи мерки. Съобщавани са случаи на тежки сърдечно-съдови нежелани реакции, включително съдова недостатъчност, изразена брадикардия, спиране на сърцето и удължаване на QT интервала. Трябва да се внимава, когато се използва лекарството Cerucal ® при пациенти в напреднала възраст, пациенти със сърдечни нарушения (включително удължаване на QT интервала), пациенти с нарушен воден и електролитен баланс, брадикардия и при пациенти, приемащи лекарства, които удължават QT интервала. В случаи на умерена до тежка бъбречна недостатъчност и тежка чернодробна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата (вж. Точка “Дозиране и приложение”).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми
Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други механизми, като приемането на лекарството може да причини сънливост и дискинезия.
Формуляр за освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 5 mg / ml. На 2 мл препарат в ампула от прозрачно стъкло (тип I), с нанесени цветни пръстени (отгоре зелено и долно синьо) върху ампула и пръстен от бял цвят на ампула
или
в прозрачна стъклена ампула (тип I), с оцветени пръстени (отгоре зелено и долно синьо) върху главата на ампулата и назъбване на врата на ампулата и бяла точка над нея.
На 5 ампули в отворена контурна клетъчна опаковка.
На 2 блистерни опаковки с инструкция за полагане се поставят в картонена опаковка.
Условия за съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място при температура под 25 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност
5 години.
Не се прилага след изтичане на срока на годност.
Условия за продажба на аптеки
Юридическо лице, на чието име е издадено РУ:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел
производител:
Плива Хърватия d. О., Прилаз Барун Филипович 25, 10000 Загреб, Република Хърватия
или
Фармацевтичен завод "Тева" АД ООД, ул. Tanchich Mihai 82, H-2100 Godollo, Унгария.
Адрес за рекламации:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, с. 1.